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環(huán)球快資訊丨步長(zhǎng)制藥：子公司左乙拉西坦注射用濃溶液相關(guān)生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP符合性檢查

來(lái)源: 界面新聞 2023-06-21 18:32:19


(資料圖片)

步長(zhǎng)制藥6月21日公告，公司近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“通化谷紅”）獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》。本次檢查的生產(chǎn)車間為制劑車間生產(chǎn)線二小容量注射劑，生產(chǎn)品種為左乙拉西坦注射用濃溶液。該產(chǎn)品主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。該產(chǎn)品可在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。

通化谷紅本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明通化谷紅相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求。

（文章來(lái)源：界面新聞）

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